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中国医药连续三日股票涨停 新药获批件或为主因

 中国医药保健品股份有限公司(以下简称中国医药)昨日晚间发布股票异常波动公告,称公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20%,属股票交易异常波动。股票异常或与被公司吸并的天方药业新药TPN729MA获国家食药监总局临床批件有关。

  天方药业于7月10日晚发布公告,称收到上海证券交易所文件《关于河南天方药业股份有限公司股票终止上市的决定》,自7月15日起终止公司股票上市交易。然而,天方药业的退市却没有给中国医药带来明显的收益,公司的股价一度从今年3月份的24.88元/股跌至15.04元/股。

  近日,中国医药的股票一反常态,7月10、11、12日,连续三天顺势涨停。12日,中国医药股票的成交额突破5亿元。

  对于股票的异常波动,中国医药核实了相关情况。目前,与天方药业的换股相关手续正在办理中,公司各项生产经营活动正常,不存在应披露未披露的重大信息。

  最近流传的一则消息“中国医药吸收合并的天方药业新药TPN729MA已由国家药监局制证完毕,即将寄发生产批件”获得了官方的证实。

  公告称,经与天方药业核实:由天方药业与中国科学院上海药物研究所共同研究开发的 TPN729MA 目前申报国家 1.1 类新药,天方药业已于7月12 日收到国家食品药品监督管理总局的临床批件。TPN729MA 是临床拟用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的新药。

  为何一款新药的获批会受到投资者对于中国医药的追捧?

  TPN729MA又称为国产版伟哥,据媒体报道,TPN729MA是国内首个获得批件的品种。明年中期,俗称“伟哥”的辉瑞万艾可在国内的专利保护期将到期,万艾可专利的到期,打开了国内抗ED西药市场空间。有医药行业分析师表示,2012年中国抗ED药物的市场份额约200亿元左右。

  然而,值得提醒的是,天方药业“新伟哥”的上市至少需要5年的时间。

  天方药业董秘刘宁宇解释称:“我们的确获得了批件,不过是临床批件,而不是传闻中的生产批件。”

  天方药业一位技术负责人明确指出,TPN729MA距离拿到生产批文至少需要5年以上的时间。“TPN729MA属于1.1类新药,意味着研发风险更大,药监部门对于此类药品的临床研究要求更高,时间相对更长,即使顺利也至少需要2—3年。此外,生产批文审评还需2—3年。” 

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